各縣（市、區(qū)）市場監(jiān)督管理局：
現(xiàn)將《廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于做好 2020 年無菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查工作的通知》（粵藥監(jiān)辦〔2020〕190號）轉(zhuǎn)發(fā)給你們，并提出以下要求，請一并遵照執(zhí)行：
一、檢查要求
各縣（市、區(qū)）局認(rèn)真履行監(jiān)管職責(zé)，按通知要求落實各項工作，市局必要時組織對各地監(jiān)督檢查工作進行督導(dǎo)檢查。
二、檢查方式
(一)企業(yè)自查。各縣（市、區(qū)）局組織轄區(qū)內(nèi)無菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位開展自查工作，按通知要求相關(guān)單位填報自查表（附件1、2），各縣（市、區(qū)）局在6月30日前收集各單位填報的自查表。
?。ǘ┍O(jiān)督檢查。各縣（市、區(qū)）局對重點品種、重點企業(yè)、重點環(huán)節(jié)加強檢查，并抽取不少于15%的轄區(qū)內(nèi)無菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位開展監(jiān)督檢查。
?。ㄈ﹪?yán)肅查處。各縣（市、區(qū)）局對檢查中發(fā)現(xiàn)的違法行為，按通知要求依法進行嚴(yán)肅查處。
三、報送要求
請各縣（市、區(qū)）局于2020年11月10日前將監(jiān)督檢查總結(jié)報告和匯總表（附件3）的電子版和紙質(zhì)版報送市局藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理科?？偨Y(jié)報告應(yīng)當(dāng)包括本次專項檢查基本情況、企業(yè)自查情況、檢查發(fā)現(xiàn)的主要問題、處理措施、相關(guān)意見和建議等。上述材料報送路徑：市局FTP/藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理科/2020 年無菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營使用監(jiān)督檢查工作/對應(yīng)文件夾。聯(lián)系人：曹歷,聯(lián)系電話：0763-3378156,電子郵箱：qysjyxk@163.com。
2020年6月1日
